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九芝堂股份有限公司是國(guó)家重點(diǎn)中藥企業(yè)、國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家級(jí)創(chuàng)新型試點(diǎn)企業(yè)、國(guó)家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥工程學(xué)重點(diǎn)學(xué)科建設(shè)單位、國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)...
了解詳情公司擁有中藥類、化學(xué)藥類、生物制品類、大健康產(chǎn)品類等各類品牌產(chǎn)品，形成以疏血通注射液、驢膠補(bǔ)血顆粒、六味地黃丸、阿膠、安宮牛黃丸、足光散、補(bǔ)腎固齒丸、裸花紫珠片、斯奇康等產(chǎn)品為核心驅(qū)動(dòng)的發(fā)展引擎，品類覆蓋心腦血管、補(bǔ)腎、補(bǔ)血、婦兒、五官科等各個(gè)領(lǐng)域，全方位、全生命周期守護(hù)大眾健康。
了解詳情九芝堂股份有限公司是國(guó)家重點(diǎn)中藥企業(yè)、國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家級(jí)創(chuàng)新型試點(diǎn)企業(yè)、國(guó)家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥工程學(xué)重點(diǎn)學(xué)科建設(shè)單位、國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)、國(guó)內(nèi)A股上市公司、湖南省工業(yè)質(zhì)量標(biāo)桿示范企業(yè)、首屆長(zhǎng)沙市市長(zhǎng)質(zhì)量獎(jiǎng)獲獎(jiǎng)企業(yè)、國(guó)家博士后科研工作站。
了解詳情九芝堂踐行“百年九芝堂服務(wù)大健康”的使命，堅(jiān)持貫徹“傳承與創(chuàng)新相結(jié)合”的發(fā)展理念，整合傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)與精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)，進(jìn)軍生物醫(yī)藥和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，致力于從預(yù)防、治療、康復(fù)三個(gè)領(lǐng)域?yàn)槿祟惾芷诮】倒芾硖峁┚珳?zhǔn)有效的服務(wù)，將大健康領(lǐng)域作為未來九芝堂的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，擦亮九芝堂百年品牌，引領(lǐng)民族健康產(chǎn)業(yè)。
了解詳情 2025年8月26日，九芝堂美科(北京)細(xì)胞技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“九芝堂美科”）與首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安定醫(yī)院（以下簡(jiǎn)稱“北京安定醫(yī)院”）合作的人骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞注射液治療孤獨(dú)癥譜系障礙（ASD）臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)在北京順利舉辦。
這是九芝堂美科自主研發(fā)的第3款國(guó)產(chǎn)干細(xì)胞新藥（生物制品Ⅰ類），也是我國(guó)首例使用人骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞治療孤獨(dú)癥譜系障礙（ASD）的新藥臨床試驗(yàn)。
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本臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)評(píng)估人骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞（hBMMSC）注射液治療孤獨(dú)癥安全性和初步療效的開放標(biāo)簽Ⅰ期研究。其臨床試驗(yàn)用藥品為人骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞（hBMMSC）注射液，由九芝堂美科自主研發(fā)，源自健康年輕成人供者骨髓，并全程在模擬人體真實(shí)生理環(huán)境——低氧條件下培養(yǎng)。這款藥物作為生物制品Ⅰ類，旨在為孤獨(dú)癥譜系障礙（ASD）患者提供一種全新的治療選擇。
孤獨(dú)癥譜系障礙（Autism Spectrum Disorder，簡(jiǎn)稱ASD），又稱自閉癥，是一種復(fù)雜的神經(jīng)發(fā)育障礙，通常在兒童早期顯現(xiàn)，特征為社交溝通困難、重復(fù)性行為及興趣狹窄。根據(jù)2022年8月國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳《關(guān)于印發(fā)0～6歲兒童孤獨(dú)癥篩查干預(yù)服務(wù)規(guī)范（試行）的通知》，我國(guó)兒童自閉癥患病率約為7‰，意味著每1000名兒童中就有7名可能正在面臨孤獨(dú)癥的挑戰(zhàn)。美國(guó)2020年的數(shù)據(jù)顯示，8歲兒童中孤獨(dú)癥總患病率為2.76%，其中男童患病率是女童的3.8倍。目前，國(guó)內(nèi)尚無批準(zhǔn)的以ASD為適應(yīng)癥的藥物，因此研發(fā)安全有效的治療藥物是當(dāng)前未被滿足的重大臨床需求。
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本項(xiàng)目由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安定醫(yī)院院長(zhǎng)、國(guó)家精神疾病醫(yī)學(xué)中心主任、國(guó)家精神心理疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心主任——王剛教授領(lǐng)銜，該團(tuán)隊(duì)在抑郁癥、雙相情感障礙、精神分裂癥、焦慮障礙以及精神藥理學(xué)等多個(gè)領(lǐng)域擁有深厚的學(xué)術(shù)造詣和豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)。
現(xiàn)場(chǎng)該項(xiàng)目主要研究者王剛教授帶領(lǐng)醫(yī)療專家研究組成員詳細(xì)介紹了九芝堂美科孤獨(dú)癥譜系障礙（ASD）干細(xì)胞新藥臨床試驗(yàn)方案，包括研究背景、入排標(biāo)準(zhǔn)、分組設(shè)計(jì)以及受試者權(quán)益保護(hù)等內(nèi)容。參會(huì)各方就研究方案的科學(xué)性、倫理性和合規(guī)性進(jìn)行了深入詳盡的討論，確保試驗(yàn)的安全性和有效性。
王剛教授表示接下來將帶領(lǐng)專家團(tuán)隊(duì)以專業(yè)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度投入到與九芝堂美科合作的干細(xì)胞治療孤獨(dú)癥譜系障礙（ASD）臨床試驗(yàn)的研究中。希望接下來雙方協(xié)同配合齊發(fā)力，全力以赴扎實(shí)推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)程，攜手加速推進(jìn)干細(xì)胞研究成果的應(yīng)用轉(zhuǎn)化。
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九芝堂美科董事長(zhǎng)張全成表示：“每一個(gè)孤獨(dú)癥孩子背后，都是一個(gè)承受著巨大壓力與期盼的家庭。他們面臨的不僅是疾病的困擾，更是社會(huì)融入、教育、未來生活的重重挑戰(zhàn)。這份沉甸甸的社會(huì)影響，讓我們深感責(zé)任重大。九芝堂美科致力于將干細(xì)胞這一前沿科技轉(zhuǎn)化為真正能惠及患者的創(chuàng)新藥物。我們啟動(dòng)這項(xiàng)孤獨(dú)癥新藥臨床試驗(yàn)，不僅是一項(xiàng)科研突破，更是一份沉甸甸的承諾——我們希望用現(xiàn)代科技的力量，為這些特殊的孩子和他們的家庭點(diǎn)燃新的希望之光。”
此次九芝堂美科與北京安定醫(yī)院的戰(zhàn)略合作，將深度融合北京安定醫(yī)院深厚的臨床診療經(jīng)驗(yàn)與九芝堂美科成熟的干細(xì)胞生產(chǎn)技術(shù)及完善的質(zhì)量管理體系，共同開辟干細(xì)胞治療孤獨(dú)癥譜系障礙（ASD）的全新路徑。雙方將依托互補(bǔ)優(yōu)勢(shì)，以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度和創(chuàng)新精神，加速推進(jìn)臨床研究進(jìn)程，系統(tǒng)驗(yàn)證干細(xì)胞療法在改善患者社交、認(rèn)知及行為功能方面的潛力。我們堅(jiān)信，這一開創(chuàng)性的合作將為孤獨(dú)癥治療領(lǐng)域樹立里程碑，為全球患者家庭帶來切實(shí)可見的希望之光，推動(dòng)醫(yī)學(xué)進(jìn)步與人文關(guān)懷的深度融合。
